Ursodeoxycholic அமிலம் 128-13-2 செரிமான அமைப்பு Cholagogic
கட்டணம்:T/T, L/C
தயாரிப்பு தோற்றம்:சீனா
கப்பல் துறைமுகம்:பெய்ஜிங்/ஷாங்காய்/ஹாங்சோ
உற்பத்தி அளவு:2000 கிலோ / மாதம்
ஆர்டர்(MOQ):25 கிலோ
முன்னணி நேரம்:3 வேலை நாட்கள்
சேமிப்பு நிலை:குளிர்ந்த, உலர்ந்த இடத்தில், அறை வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்படுகிறது.
தொகுப்பு பொருள்:பறை
தொகுப்பு அளவு:25 கிலோ/பறை
பாதுகாப்பு தகவல்:ஆபத்தான பொருட்கள் அல்ல

அறிமுகம்
Ursodeoxycholic அமிலம் (UDCA), உர்சோடியோல் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது, இது ஒரு இரண்டாம் நிலை பித்த அமிலமாகும், இது குடல் பாக்டீரியாக்களால் வளர்சிதை மாற்றத்திலிருந்து மனிதர்கள் மற்றும் பிற உயிரினங்களில் உற்பத்தி செய்யப்படுகிறது.இது சில இனங்களில் கல்லீரலில் ஒருங்கிணைக்கப்படுகிறது, மேலும் கரடி பித்தத்தில் முதன்முதலில் அடையாளம் காணப்பட்டது, இது உர்சஸ் என்ற பெயரின் வழித்தோன்றலாகும்.சுத்திகரிக்கப்பட்ட வடிவத்தில், கல்லீரல் அல்லது பித்த நாளங்களின் பல நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க அல்லது தடுக்க இது பயன்படுத்தப்படுகிறது.
யுடிசிஏ பித்தப்பை நோய் (கோலிலிதியாசிஸ்) மற்றும் பிலியரி கசடு ஆகியவற்றில் மருத்துவ சிகிச்சையாக பயன்படுத்தப்படுகிறது.யுடிசிஏ பித்தத்தின் கொலஸ்ட்ரால் செறிவூட்டலைக் குறைக்க உதவுகிறது மற்றும் கொலஸ்ட்ரால் நிறைந்த பித்தப்பைக் கற்களை படிப்படியாகக் கரைக்க வழிவகுக்கிறது.
பிலியரி கொலஸ்ட்ராலின் அதிகப்படியான செறிவூட்டல் மற்றும் பிலியரி டிஸ்கினீசியா இரண்டாம் நிலை ஹார்மோன் மாற்றங்களை உருவாக்கும் விரைவான எடை இழப்பு காரணமாக பொதுவாக ஏற்படும் பித்தப்பையைத் தடுக்க பேரியாட்ரிக் அறுவை சிகிச்சைக்குப் பிறகு UDCA கொடுக்கப்படலாம்.
விவரக்குறிப்பு (EP10)
பொருள் | விவரக்குறிப்பு |
தோற்றம் | வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை தூள் |
கரைதிறன் | நடைமுறையில் நீரில் கரையாதது, எத்தனாலில் (96%) சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, அசிட்டோனில் சிறிது கரையக்கூடியது, மெத்திலீன் குளோரைடில் நடைமுறையில் கரையாதது |
உருகுநிலை | 202-204℃ |
அடையாளம் | ursodeoxycholic அமிலம் CRS போன்ற அதே IR ஸ்பெக்ட்ரம் |
சோதனைக் கரைசலுடன் (b) பெறப்பட்ட குரோமடோகிராமில் உள்ள முதன்மையான இடம், குறிப்புத் தீர்வு (a) மூலம் பெறப்பட்ட குரோமடோகிராமில் உள்ள கொள்கைப் புள்ளியின் நிலை, நிறம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றில் ஒத்ததாக உள்ளது. | |
பெறப்பட்ட இடைநீக்கம் பச்சை-நீலம். | |
குறிப்பிட்ட ஒளியியல் சுழற்சி | +58.0~+62.0° |
தூய்மையற்ற சி | லித்தோகோலிக் அமிலம் ≤ 0.1% |
தொடர்புடைய பொருள் (HPLC) | தூய்மையற்ற A: செனோடாக்சிகோலிக் அமிலம் ≤ 1.0% |
குறிப்பிடப்படாத அசுத்தங்கள் ≤ 0.1% | |
மொத்தம் ≤ 1.5% | |
கன உலோகங்கள் | ICH Q3D |
உலர்த்துவதில் இழப்பு | ≤ 1.0% |
சல்பேட்டட் சாம்பல் | ≤ 0.1% |
மதிப்பீடு | 99.0%~101% (உலர்ந்த பொருள்) |
எஞ்சிய கரைப்பான்கள் | அசிட்டோன் ≤ 5000 பிபிஎம் எத்தில் அசிடேட் ≤ 5000 பிபிஎம் ஐசோப்ரோபனோல் ≤ 5000 பிபிஎம் எத்தனால் ≤ 5000 பிபிஎம் |
நுண்ணுயிரியல் சோதனைகள் | மொத்த ஏரோபிக் நுண்ணுயிர் எண்ணிக்கை ≤ 10³CFU/g மொத்த ஈஸ்ட் மற்றும் அச்சுகளின் எண்ணிக்கை ≤ 10²CFU/g எஸ்கெரிச்சியா கோலை: 1 கிராம் இல் இல்லை சால்மோனெல்லா: 10 கிராம் இல் இல்லை |
கூடுதல் பண்புகள் | |
துகள் அளவு விநியோகம் | 100% தேர்ச்சி எண் 180 சல்லடை (100% பாஸ் 80 மெஷ் சல்லடை) |