செய்தி

மருந்து உற்பத்தித் தர மேலாண்மைத் தரநிலை (GMP) என்பது நமக்குத் தெரிந்திருக்கும், GMP இல் EHS படிப்படியாகச் சேர்ப்பது பொதுவான போக்கு.

GMP இன் மையமானது, தரமான தரத்தை பூர்த்தி செய்ய இறுதி தயாரிப்பு தேவைப்படுவது மட்டுமல்லாமல், முழு உற்பத்தி செயல்முறையும் GMP, செயல்முறை தொழில்நுட்ப மேலாண்மை, தொகுதி/தொகுதி எண் மேலாண்மை, வெளியீடு மற்றும் பொருள் சமநிலை ஆய்வு, சுகாதார மேலாண்மை ஆகியவற்றின் தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். அடையாள மேலாண்மை, விலகல் மேலாண்மை கவனம்.மாசு மற்றும் குறுக்கு மாசுபாடு, குழப்பம் மற்றும் மனிதத் தவறுகளைத் தடுக்க, மருந்து உற்பத்தியின் பாதுகாப்பை உறுதிப்படுத்த, தரத்தை உறுதிப்படுத்த, தயாரிப்பு தரத்தின் முக்கிய காரணிகளை (மனிதன்-எந்திரப் பொருள் வளையம்) பாதிக்கும் எந்தவொரு செயல்முறைக்கும். மருந்துகள்.மே 2019 இல், WHO நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளின் சுற்றுச்சூழல் அம்சங்களை வெளியிட்டது: GMP சோதனைச் சாவடிகளாக கழிவு மற்றும் கழிவு நீர் சுத்திகரிப்பு உட்பட ஆண்டிபயாடிக் எதிர்ப்பைத் தடுப்பதில் உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் ஆய்வாளர்களுக்கான பரிசீலனைகள்.பணியாளர் பாதுகாப்பு பிரச்சினை புதிய ஜிஎம்பியில் எழுதப்பட்டதாக வதந்தி பரவுகிறது.தொழில்சார் வெளிப்பாடு நிலை (OEB) பாதுகாப்பு, மருந்து நிறுவனங்களின் கவனத்தை ஏற்படுத்த வேண்டும்!

மருந்து நிறுவனங்களில் தொழில்சார் அபாயத் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு நிர்வாகத்தின் முக்கிய மற்றும் கடினமான புள்ளிகள் மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்களால் (API) ஏற்படும் தொழில்சார் அபாயங்கள் ஆகும்.அபாயத்தின் அடிப்படையில், பொதுவான புதிய மருந்துகள் மற்றும் புற்றுநோய் மருந்துகள் மற்றும் பென்சிலின் போன்ற அதிக செயலில் உள்ள மருந்துகள் அதிக கவனத்தை ஈர்க்கின்றன, ஆனால் பொதுவான பொதுவான மருந்துகள் உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் அதிக கவனத்தை ஈர்க்கவில்லை.மிகவும் கடினமான செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் "தொழில்துறை சுகாதாரம் (IH)" மதிப்பு தீர்மானிக்க கடினமாக உள்ளது மற்றும் நச்சுயியல் மற்றும் மருத்துவத்தில் இருந்து தொடங்க வேண்டும்.OEB கட்டுப்பாட்டு நிலை பொதுவாக சேர்மங்களின் MSDS வினவல் முடிவுகளின்படி தரப்படுத்தப்படுகிறது.நீங்கள் புதுமையான மருந்துகளைச் செய்தால், தொடர்புடைய கூட்டுச் செயல்பாடு சோதனையைச் செய்ய உங்கள் சொந்த பணத்தையும் சக்தியையும் செலவிட வேண்டியிருக்கும்;பொதுவான மருந்துகளுக்கு, OEL/OEB இன் வரம்புகள் மற்றும் தரங்கள் பொதுவாக கலவையின் MSDS தகவலை வினவுவதன் மூலம் பெறலாம்.தொடர்புடைய பொறியியல் கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகள் பொதுவாக பிரிக்கப்படுகின்றன: 1. திறந்த செயல்பாடு;2. மூடிய செயல்பாடு;3. ஒட்டுமொத்த காற்று வழங்கல்;4. உள்ளூர் வெளியேற்றம்;5. லேமினார் ஓட்டம்;6. தனிமைப்படுத்தி;7. ஆல்பா பீட்டா வால்வு போன்றவை. உண்மையில், GMPயின் கண்ணோட்டத்தில் நாம் அனைவரும் இதை அறிவோம், ஆனால் கருத்தில் கொள்ள வேண்டிய தொடக்கப் புள்ளி பொதுவாக மாசு தடுப்பு மற்றும் குறுக்கு-மாசுபாட்டின் கண்ணோட்டத்தில் இருந்து, மற்றும் அரிதாக தொழில்துறை சுகாதாரத்தின் கண்ணோட்டத்தில் உள்ளது.

உள்நாட்டு மருந்து நிறுவனங்கள் EHS பணியாளர்களின் பாதுகாப்பை வலுப்படுத்த வேண்டும் மற்றும் API OEB தர பொருத்தத்துடன் உற்பத்தி உபகரணங்களை அறிமுகப்படுத்த வேண்டும்.சில ஐரோப்பிய மற்றும் அமெரிக்க உபகரண வழங்குநர்கள் தங்கள் ஊழியர்களுக்கான தொழில்சார் பாதுகாப்பில் மிகச் சிறப்பாகச் செயல்பட்டுள்ளனர் என்பதிலிருந்து படிப்பினைகளைப் பெறுவது மதிப்புக்குரியது, தொடர்புடைய MSDS கோப்புகள் மற்றும் தொடர்புடைய பாதுகாப்பு என்பது சோதனை தயாரிப்புகளுக்கான தயாரிப்பு ஆவணங்கள் ஆகும்.கடந்த காலத்தில், உள்நாட்டு மருந்து நிறுவனங்கள் நுண்ணிய மயக்க மருந்து மற்றும் நச்சு வெளியீடு போன்ற பல்வேறு தயாரிப்புகளை தயாரித்த போது, ​​OEB பாதுகாப்பு இடத்தில் இல்லை, இது பல முன்னணி ஊழியர்களின் உடல்நலம் பாதிக்கப்பட்டது.ஊழியர்களின் சட்ட விழிப்புணர்வு படிப்படியாக வலுப்படுத்தப்பட்ட சூழ்நிலையில், தொடர்புடைய தொழில் அபாயங்களுக்கான பொறுப்பிலிருந்து நிறுவனங்கள் தப்ப முடியாது.

API இன் அபாய பகுப்பாய்வு மூலம், தொழில்சார் வெளிப்பாடு வரம்பு (OEL) கணக்கீட்டு சூத்திரம் வழங்கப்படுகிறது, API ஆபத்து வகைப்பாடு அமைப்பு PBOEL அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, மேலும் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளுக்கு பின்பற்ற வேண்டிய பொதுவான விதிகள் முன்வைக்கப்படுகின்றன.எதிர்காலத்தில், கட்டுப்பாட்டு மூலோபாயத்தை ஆழமாக பகுப்பாய்வு செய்வோம்.காத்திருங்கள்!