தயாரிப்பு

பொருள்

விவரக்குறிப்பு

தோற்றம்

வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை படிக தூள்

அடையாளம்

ஐஆர், ஹெச்பிஎல்சி

மெத்தனாலில் மிகவும் கரையக்கூடியது, N,N டைமெதில்ஃபார்மைடு மற்றும் ஆல்கஹாலில் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, நடைமுறையில் நீரில் கரையக்கூடியது.

பற்றவைப்பு மீது எச்சம்

≤0.10 %

கரிம அசுத்தங்கள்

(செயல்முறை-2)

அஸ்கொமைசின் 19-எபிமர் ≤0.10 %

அஸ்கொமைசின் ≤0.50 %

டெஸ்மெதில் டாக்ரோலிமஸ் ≤0.10 %

டாக்ரோலிமஸ் 8-எபிமர் ≤0.15 %

டாக்ரோலிமஸ் 8-புரோபில் அனலாக் ≤0.15 %

தெரியாத அசுத்தம் -I ≤0.10 %

தெரியாத அசுத்தம் -II ≤0.10 %

தெரியாத அசுத்தம் -III ≤0.10 %

மொத்த அசுத்தங்கள் ≤1.00 %

ஒளியியல் சுழற்சி (அடிப்படையில்)

(N,Ndimethylformamide இல் 10mg/ml)

-110.0° ~ -115.0°

நீர் உள்ளடக்கம் (KF மூலம்)

≤4.0%

எஞ்சிய கரைப்பான்கள் (GC மூலம்)

அசிட்டோன் ≤1000ppm (உள்ளே)

டி-ஐசோபிரைல் ஈதர் ≤100ppm (உள்ளே)

எத்தில் ஈதர் ≤5000ppm

அசிட்டோனிட்ரைல் ≤410ppm

Toluene ≤890ppm

ஹெக்ஸேன் ≤290ppm

நுண்ணுயிர் சோதனை (வீட்டில்)

மொத்த ஏரோபிக் நுண்ணுயிர் எண்ணிக்கை ≤100cfu/gm

மொத்த ஈஸ்ட் மற்றும் அச்சு எண்ணிக்கை ≤10cfu/gm

குறிப்பிட்ட உயிரினங்கள் (நோய்க்கிருமிகள்) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) இல்லாமல் இருக்க வேண்டும்

மதிப்பீடு (HPLC மூலம்) (நீரற்ற மற்றும் கரைப்பான் இல்லாத அடிப்படையில்)

98%~102%